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“肚皮针”戈舍瑞林乳腺癌治疗简介

来源: 2023-09-01 21:04:14

作用机制和功效

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醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 (Zoladex,商品名:诺雷得)是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物(LHRHa)。醋酸戈舍瑞林缓释植入剂可以抑制性激素的分泌(睾丸酮和雌二醇) ,从而使激素敏感性肿瘤萎缩。是激素受体阳性乳腺癌患者内分泌治疗的常用药物。zG0帝国网站管理系统

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂,这正式的药物名称比较生涩难记,且因为是打在肚皮上,所以又被称为“肚皮针”。zG0帝国网站管理系统

“肚皮针”的作用主要分为两类,一类是治疗作用,一类是保护作用。zG0帝国网站管理系统

治疗作用zG0帝国网站管理系统

戈舍瑞林为人工合成的促黄体生成素释放激素类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的。zG0帝国网站管理系统

用在患者身上的目的是为了抑制卵巢产生的雌激素,从而控制肿瘤的复发和转移,这部分功能主要是针对绝经前激素受体阳性的乳腺癌患者;zG0帝国网站管理系统

保护作用zG0帝国网站管理系统

保护作用是指让卵巢“休眠”,从而免受化疗带来的卵巢早衰,这部分作用主要是针对年轻患者,不限激素受体的表达状况。zG0帝国网站管理系统

在同类药物中的优点有:去势起效快,疗效稳定,2-3周即可将E2降低至绝经后水平,治疗3个月至2年闭经率持续接近100% 。zG0帝国网站管理系统

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对于年轻、有生育需求的绝经前女性乳腺癌患者,使用戈舍瑞林可以保护卵巢功能,降低化疗对生育能力的损害zG0帝国网站管理系统

不过,任何一种药物需要长期服用时,大家都会担心,是否会带来很大的副作用,也不了解使用时的注意事项。zG0帝国网站管理系统

说到“肚皮针”,有些病友会问:“我要不要打‘肚皮针’?打之前是否需要做相关检查?”zG0帝国网站管理系统

在纠结要不要打肚皮针之前,大家首先要清楚自己能不能打。根据《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2021年版)》,能不能打肚皮针主要看患者是否处于绝经前状态]zG0帝国网站管理系统

什么叫绝经,不来例假就是绝经吗?并不是。根据专家共识,绝经的定义是:zG0帝国网站管理系统

  • 患者年龄大于60岁或双侧卵巢切除术后;zG0帝国网站管理系统

  • 年龄小于60岁,自然停经1年以上,且卵泡刺激素(FSH)及雌二醇(E2)水平在绝经后水平;zG0帝国网站管理系统

  • 年龄小于60岁,正在服用抗雌激素药物,无论停经时间多久,卵泡刺激素(FSH)及雌二醇(E2)水平在绝经后水平。zG0帝国网站管理系统

 

满足以上任何一个条件,则可认定为绝经。但是具体自己是处于绝经还是绝经前状态,应该由医生来判断。zG0帝国网站管理系统

若已绝经,可以不打肚皮针;若处于绝经前水平状态,建议打肚皮针,且打肚皮针前不需要做相关仪器检查,但是更推荐以下中高危绝经前激素受体阳性的乳腺癌患者打[1],获益更大:zG0帝国网站管理系统

  1. 发病年龄在35岁及以下、淋巴结转移数目多(≥4个)、肿瘤分级较高、肿瘤较大,且辅助化疗后没有绝经的高复发风险患者;zG0帝国网站管理系统

  2. 45岁及以下,使用Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬治疗2年后仍未绝经的患者;zG0帝国网站管理系统

  3. 无法耐受Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬不良反应的患者;zG0帝国网站管理系统

  4. 不想卵巢早衰,或者有生育需求的年轻乳腺癌患者,卵巢功能抑制可以在不影响病情预后的同时可有效保护卵巢功能。zG0帝国网站管理系统

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临床研究与指南推荐

循证医学表明OFS的加入能为患者带来显著获益,但由于临床证据的相对不足,绝经前激素受体阳性早期乳腺癌辅助内分泌治疗有两大问题一直受到关注:zG0帝国网站管理系统

 在他莫昔芬中加入OFS是否具有获益,特别是对化疗后仍处于绝经前的女性?(SOFT)zG0帝国网站管理系统

② 当给予OFS时,芳香化酶抑制剂(Al) 与他莫西芬相比是否具有获益?(TEXT和SOFT)zG0帝国网站管理系统

为此,2003年国际乳腺癌研究组(IBCSG)发起了SOFT和TEXT两项大型随机III期临床试验以回答上述两个问题SOFT和SOFT/TEXT联合分析研究改变了辅助内分泌治疗的临床实践。zG0帝国网站管理系统

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TEXT & SOFT  研究设计zG0帝国网站管理系统

2018年新英格兰医学杂志更新SOFT研究8年随访结果,回答了在他莫昔芬单药基础上加入OFS,可显著提高总人群4.2%的无疾病生存率,降低24%复发风险。针对小于35岁的人群中,加入OFS无疾病生存绝对获益率更达到8.7%。zG0帝国网站管理系统

SOFT/TEXT联合分析9年的随访则证实,OFS+AI在OFS+他莫昔芬的基础上,又进一步显著提高总人群4%的无疾病生存绝对获益,降低23%复发风险。zG0帝国网站管理系统

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SOFT研究DFS率对比zG0帝国网站管理系统

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  SOFT和TEXT研究联合分析的DFS率对比zG0帝国网站管理系统

虽然OFS的加入能有效降低雌激素阳性型乳腺癌患者的复发风险,改善预后,但同时也会进一步增加血栓事件、潮热和盗汗、骨质疏松、阴道干燥、抑郁等不良反应的发生。zG0帝国网站管理系统

综合考虑患者的耐受情况后,专家认同对于绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌中危和高危患者或STEPP分析的较高风险患者推荐OFS+AI治疗,OFS联合他莫昔芬治疗也是合理的选择。zG0帝国网站管理系统
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戈舍瑞林的副作用有哪些?zG0帝国网站管理系统

注射位置反应zG0帝国网站管理系统

在注射位置上有轻度瘀血偶见皮下注射部位的轻度肿胀。zG0帝国网站管理系统

确诊乳腺恶性肿瘤未行手术的病人,用药初期可能会有肿瘤潮红和肿瘤疼痛zG0帝国网站管理系统

严格来说,所有药物(无论中药或西药)都有一定的副作用,没有副作用的药物是不存在的。因此,戈舍瑞林药物进入人体后,在发挥药效作用的同时,不可避免也会产生一些副作用。zG0帝国网站管理系统

  1. 消化系统:恶心、呕吐、腹胀腹痛、便秘、腹泻;zG0帝国网站管理系统

  2. 皮肤系统:过敏性皮疹、潮红、多汗、注射部位皮肤疼痛或出血;zG0帝国网站管理系统

  3. 神经系统:抑郁、头痛、失眠、焦虑、易怒;zG0帝国网站管理系统

  4. 内分泌系统:性功能障碍、勃起功能减退、停经;zG0帝国网站管理系统

  5. 其他:发热、尿道梗阻、脊髓压迫、视力变化、眼肌麻痹等。zG0帝国网站管理系统

 

除此之外,由于雌激素属于骨代谢重要的激素,而患者使用戈舍瑞林后,体内雌激素水平低下,易引起骨质疏松、骨质丢失、骨密度降低,出现骨骼疼痛,关节酸痛骨关节不适等。zG0帝国网站管理系统

副作用看起来有很多,但实际上大多数患者较常出现的是潮热多汗头痛骨关节不适等更年期综合征表现,这是人体内分泌适应和调整过程中出现的暂时现象,一般会随着时间的延长而逐渐消失,大家不用太过担心。zG0帝国网站管理系统

 

副作用应用对策zG0帝国网站管理系统

如果感觉到这些副作用严重影响了生活质量,建议在服药期间可以适当采取一些手段来加快药物副作用的缓解[2],比如:zG0帝国网站管理系统

  1. 做些有氧运动(比如散步、游泳、跳广场舞等),但注射肚皮针当日避免剧烈运动,若出汗应及时更换衣服,注意保暖;zG0帝国网站管理系统

  2. 保持心情舒畅,多饮水,注意休息;zG0帝国网站管理系统

  3. 长时间呆在室内时,应开窗通风,保持室内空气流通;zG0帝国网站管理系统

  4. 多食用含钙丰富的食物如牛奶、虾皮等含钙量较高的食物,并且增加户外运动,接受阳光照射,提高钙的吸收,同时定期进行骨密度监测;zG0帝国网站管理系统

  5. 饮食上尽量避免食用辛辣刺激性食物及浓茶、热咖啡,避免饮酒,避免过饱等。zG0帝国网站管理系统

 

戈舍瑞林的3大使用注意事项

使用戈舍瑞林药物,副作用的发生主要与年龄、给药滴速、过敏史、合并用药、给药剂量及用药疗程等有关[2]。围绕着这几点,觅友们在使用戈舍瑞林药物时应注意以下事项。

1、了解自己是否有过敏史或属于过敏体质zG0帝国网站管理系统

对于有过敏反应史的患者,用药后发生药物过敏反应的可能性是无病史患者的4~10倍[2]。因此,在临床用药前,觅友们应先了解自己是否有过敏史或属于过敏体质,有过敏体质的患者一定要把自己的过敏史详细告知医生,并尽可能避免使用该药物。zG0帝国网站管理系统

2、避免用药过量zG0帝国网站管理系统

戈舍瑞林的治疗方法为:3.6mg腹部皮下注射,每周期注射1次,每28天为1个周期[3]。如果以极高剂量给药,单药浓度会相对增加且用药的风险会增加,因此,在临床用药中应避免用药过量。zG0帝国网站管理系统

3、注意药物联用zG0帝国网站管理系统

两种以上的药物联合使用,可能会发生物理性或化学性的相互作用,继而影响药物的疗效或增加药物的毒性反应,戈舍瑞林也不例外。zG0帝国网站管理系统

目前已有研究证明,戈舍瑞林与可延长QT间期的药物(QT间期是指心室除极和复极的过程)、抗心律不齐药物抗精神病药等组合使用时,易产生不良反应,如过敏反应和注射部位损伤[zG0帝国网站管理系统

戈舍瑞林是一种可逆的卵巢功能抑制药物,停止用药1年后,90%的绝经前乳腺癌患者可恢复月经正常[4]。对于有保护卵巢功能需求,甚至一些未曾生育的年轻、想要保持生育能力的乳腺癌患者,可以说是一个非常理想、安全的保护生育功能的药物。zG0帝国网站管理系统

尽管如此,在用药过程中患者免不了会遇到一些的副作用。有些副作用不需要特殊治疗处理,比如头痛、失眠等,一般多休息会得到缓解,但如果是眼肌麻痹、骨关节疼痛或者是更严重的过敏反应,比如出现呼吸困难,则建议及时寻求医生的帮助zG0帝国网站管理系统

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